질병관리청 치료제 개발 지원 고시, 현대바이오에 영향이? 26일 질병관리청에서 국내 백신·치료제 연구 개발 활성화를 위하여 에 근거한 , 에 대한 고시를 제정·시행한다는 보도자료를 냈다. 고시의 주요 내용은 ▲백신·치료제 후보 물질의 시험·분석 의뢰 절차, ▲시험·분석 항목별 지원 사항 등에 대한 세부 사항이 포함되어 있다. *** 이하 보도자료 원문은 아래 이미지를 참조. 식약처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따라 식약처의 제안대로 변경 설계된 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 제프티의 임상2상은 품목허가를 전제 조건으로 긴급사용승인을 위한 통합 임상시험이었다. 그리고 현대바이오 제프티의 유효성은 임상 2상의 결과로 뚜렷하게 증명해냈다. 하지만 질병청은 ..

현대바이오 제프티, 범용 항바이러스제 시대 열었다 현대바이오가 자사 홈페이지를 통해 다음과 같이 공지하였습니다. *** 원문 URL(아래) http://www.hyundaibioscience.com/page/notice.php?mode=view&no=55&page=4 HYUNDAI BIOSCIENCE 2023-10-19 14:10:05 코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상시험 분석 결과 상세 설명 글쓴이 | 관리자 --> www.hyundaibioscience.com FDA는 지금까지와 마찬가지로 기존 긴급사용승인을 유지하고 있으며 새로운 긴급사용승인도 지속하고 있습니다. 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드의 보완재로 긴급사용승인된 라게브리오는 코로나19 변이 바이러스를 생성한다..

5월 12일(금) 오전 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)에 대한 언론 보도 2개가 있었다. 첫 보도의 대략적인 내용은 이러하다. - 임상 2상을 마친 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 CP-COV03(제프티)은 긴급사용승인신청을 하지도 않은 상태다. - 이에 대한 사실을 회사에 확인하려 했으나 관계자는 연락을 받지 않았다. 이러한 보도 내용 탓인지 주가는 오전 급락세를 보여주었다. (해당 보도 내용은 현재 삭제되어 볼 수 없는 상태이다.) 애초에 긴급사용승인 신청은 약물을 개발한 기업이 아닌 정부 당국 소관 부처에서 진행한다. 또한 그 절차가 어떻게 진행이 되고 있는지 당국에서 정보를 공개할 의무도 없다. 시장에 큰 영향을 미칠 수도 있기 때문일 것이다. 현대바이오는 전과 달리 빠른 대응에 나섰다...