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현대바이오 제프티, 범용 항바이러스제 시대 열었다

Prof.J 2023. 10. 19. 15:19
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현대바이오 제프티, 범용 항바이러스제 시대 열었다

현대바이오가 자사 홈페이지를 통해 다음과 같이 공지하였습니다.

*** 원문 URL(아래)

http://www.hyundaibioscience.com/page/notice.php?mode=view&no=55&page=4

 

HYUNDAI BIOSCIENCE

2023-10-19 14:10:05 코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상시험 분석 결과 상세 설명 글쓴이 | 관리자 -->

www.hyundaibioscience.com

 

FDA는 지금까지와 마찬가지로 기존 긴급사용승인을 유지하고 있으며 새로운 긴급사용승인도 지속하고 있습니다.

코로나19 경구용 치료제 팍스로비드의 보완재로 긴급사용승인된 라게브리오는 코로나19 변이 바이러스를 생성한다는 연구 발표가 있었으며 유럽연합 의약품 품목허가를 자진 철회한 바 있습니다.

이에 국내 뿐만 아니라 전세계적으로 라게브리오의 대체재가 필요한 상황입니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

현대바이오의 제프티는 병용금기약물이 많아 복약지도가 어려웠던 팍스로비드와 달리 임상시험시 평소 복용하던 약과 병용투약하였음에도 중대한 이상반응이 없었음을 보여주고 있습니다.

 

현대바이오의 제프티는 임상3상에 준하는 대규모 임상 2상의 결과가 보여주듯 안전성과 유효성을 모두 확보하였습니다.

코로나19의 12가지 증상 개선을 확실히 보여주며 복약지도가 쉬운 제프티는 코로나19 경구용 치료제로서 현존 가장 뛰어난 약물로, 다수의 임상연구책임자 및 DSMB 위원들이 실명을 공개하며 '신속히 제프티를 긴급사용승인해야 한다'는 의견을 제시했습니다.

 

인플루엔자 치료제인 타미플루의 부작용을 볼 때 제프티의 후속 임상에 따라 시판까지 연결될 경우 파급력이 상당할 것으로 봅니다.

뿐만 아니라 제프티는 현재 외국에서 확산되고 있는 뎅기열(뎅기 바이러스)을 비롯해 수많은 바이러스에 대응 가능한 범용 항바이러스제로 임상을 거쳐 적응증 확대를 증명할 것입니다.

 

 

정부는 팍스로비드, 라게브리오의 추가 구매를 지양하고 과학적으로 검증된 국내 코로나19 경구용 치료제 제프티를 하루 속히 긴급사용승인해주어 지금 이 순간에도 꺼져가는 생명의 불씨들을 살려내야 할 것입니다.

제프티는 대한민국의 소중한 자산, 나아가 전인류의 자산이 될 것입니다. 

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