식약처 입법예고, 현대바이오에 우호적 환경 조성? 24년 2월 7일 식품의약품안전처에서는 공고 제2024-062호를 통해 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 일부 개정령(안) 입법예고'를 공고했다. 개정이유 및 주요내용은 아래와 같다. 식품의약품안전처에 축·수산물 허용물질 관리제도 시행을 위하여 필요한 인력 1명(연구사 1명), 의약품 제조 및 품질관리기준 관련 사전현지실사를 위하여 필요한 인력 1명(6급 1명), 임상시험용의약품의 안전성 정보보고에 필요한 인력 1명(연구사 1명), 바이오의약품 제조 및 품질관리에 필요한 인력 2명(5급 1명, 6급 1명) 및 의료기기 품목갱신 제도 시행을 위하여 필요한 인력 2명(6급 2명)을 각각 증원하고, 식품의약품안전처 소속기관인 식품의약품안전평가원에 ..

1월 29일자 현대바이오 제프티 관련 조선일보 1면 광고 1월 29일자 조선일보 1면 광고지면에 '윤석열 대통령님께 드리는 호소문'이란 글이 실려 내용을 공유한다. (이하 원문) '윤석열 대통령님께 드리는 호소문' 존경하는 대통령님! 대한민국 중소기업에서 기존 승인된 외국산 코로나 치료제 보다 압도적으로 월등한 국산 신약을 개발하였습니다. 하루빨리 출시되어 제약강국 반열에 설 기회 인데도 보건당국은 서로 책임을 전가하며 무려 10개월째! 묵묵부답으로 일관하고 있습니다. 식품의약품안전처는 '질병관리청이 긴급사용승인을 요청해야 긴급사용승인에 대한 안정성·유효성을 검토할 수 있다' 하고 질병청은 '본 기관은 전문성이 없으니 식약처에서 검토해 달라'며 책임 떠넘기기를 하고 있습니다. 과거 화이자의 팍스로비드 긴..

질병관리청 치료제 개발 지원 고시, 현대바이오에 영향이? 26일 질병관리청에서 국내 백신·치료제 연구 개발 활성화를 위하여 에 근거한 , 에 대한 고시를 제정·시행한다는 보도자료를 냈다. 고시의 주요 내용은 ▲백신·치료제 후보 물질의 시험·분석 의뢰 절차, ▲시험·분석 항목별 지원 사항 등에 대한 세부 사항이 포함되어 있다. *** 이하 보도자료 원문은 아래 이미지를 참조. 식약처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따라 식약처의 제안대로 변경 설계된 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 제프티의 임상2상은 품목허가를 전제 조건으로 긴급사용승인을 위한 통합 임상시험이었다. 그리고 현대바이오 제프티의 유효성은 임상 2상의 결과로 뚜렷하게 증명해냈다. 하지만 질병청은 ..

현대바이오 제프티, 범용 항바이러스제 시대 열었다 현대바이오가 자사 홈페이지를 통해 다음과 같이 공지하였습니다. *** 원문 URL(아래) http://www.hyundaibioscience.com/page/notice.php?mode=view&no=55&page=4 HYUNDAI BIOSCIENCE 2023-10-19 14:10:05 코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상시험 분석 결과 상세 설명 글쓴이 | 관리자 --> www.hyundaibioscience.com FDA는 지금까지와 마찬가지로 기존 긴급사용승인을 유지하고 있으며 새로운 긴급사용승인도 지속하고 있습니다. 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드의 보완재로 긴급사용승인된 라게브리오는 코로나19 변이 바이러스를 생성한다..

현대바이오 IR/PR 및 제약파트 PM 채용 공고 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)에서 채용 공고를 냈다. 기획파트 IR/PR 경력자 및 제약파트 PM 경력자를 모집한다. 현 시점에서 제약파트 PM을 구한다? 왜? - 시장 분석 및 관련 데이터 작성 - Marketing 전략 수립 및 실행 / Material 제작 유경험 - KOL Management / 학회 관련 업무 - 담당 품목 학술자료 제작 및 매출관리 - 파트너사 관리 및 유관부서 협업 - Global Partnership Managing 지난 10년 동안 월급이 가장 많이 오른 기업은? 현대바이오사이언스라는데 지난 10년 동안 인건비가 가장 많이 오른 기업은 현대바이오사이언스·SK텔레콤, 업종은 의료용품·반도체 제조업인 것으로 조사됐다. 전..

EBS에서 다시 본 현대바이오의 범용 항바이러스제 3월 10일(금) EBS 초대석 방송이 있었다. 이 날은 현대바이오의 코로나 경구용 치료제이자 범용 항바이러스제인 CP-COV03(제프티)의 임상 2상 탑라인 발표가 있었던 다음 날로 현대바이오 주주 상당 수가 시청했을 것으로 생각한다. 이미지로 빠르게 리뷰하자. 먼저 나노 분야의 세계적 석학 최진호 단국대학교 석좌교수님의 간단한 소개와 나노 그리고 나노과학에 대한 개념을 소개한다. 나노 물질을 탐색하는 이유. 나노 기술은 의약학 분야와 더불어 로보틱스 분야에서도 활발하게 연구 중이라 한다. 코로나19 항바이러스제에 접목된 나노 기술은? 현재 구충제로 쓰이고 있는 니클로사마이드는 이미 여러 연구 결과를 통해 이미 세포실험 단계에서 항바이러스제로서의 가능성..

국산 코로나19 경구용 치료제, 현대바이오만 남았나 금일 중앙방역대책본부에서 코로나19 경구용 치료제 조코바의 국내 도입을 하지 않기로 결정했다는 소식이 나오면서 국내 판권을 보유하고 있는 일동제약의 주가가 큰 폭으로 하락했다. '코로나 먹는치료제' 조코바 도입 않는다…"필요성 낮아" 기사내용 요약 "해외 긴급 사용승인 상황 지속 모니터링" 중앙방역대책본부는 먹는 코로나19 치료제 '조코바'의 국내 도입을 하지 않기로 결정했다고 밝혔다. 28일 중앙방역대책본부에 따르면 감 n.news.naver.com 한편 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03, 제프티) 임상 2상을 마친 현대바이오의 주가는 6% 이상 상승해 대조를 이루는 모습이다. 국산 경구용 코로나19 치료제의 개발 현황을 다룬 최근 뉴스를 보자..