식약처 입법예고, 현대바이오에 우호적 환경 조성? 24년 2월 7일 식품의약품안전처에서는 공고 제2024-062호를 통해 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 일부 개정령(안) 입법예고'를 공고했다. 개정이유 및 주요내용은 아래와 같다. 식품의약품안전처에 축·수산물 허용물질 관리제도 시행을 위하여 필요한 인력 1명(연구사 1명), 의약품 제조 및 품질관리기준 관련 사전현지실사를 위하여 필요한 인력 1명(6급 1명), 임상시험용의약품의 안전성 정보보고에 필요한 인력 1명(연구사 1명), 바이오의약품 제조 및 품질관리에 필요한 인력 2명(5급 1명, 6급 1명) 및 의료기기 품목갱신 제도 시행을 위하여 필요한 인력 2명(6급 2명)을 각각 증원하고, 식품의약품안전처 소속기관인 식품의약품안전평가원에 ..

1월 29일자 현대바이오 제프티 관련 조선일보 1면 광고 1월 29일자 조선일보 1면 광고지면에 '윤석열 대통령님께 드리는 호소문'이란 글이 실려 내용을 공유한다. (이하 원문) '윤석열 대통령님께 드리는 호소문' 존경하는 대통령님! 대한민국 중소기업에서 기존 승인된 외국산 코로나 치료제 보다 압도적으로 월등한 국산 신약을 개발하였습니다. 하루빨리 출시되어 제약강국 반열에 설 기회 인데도 보건당국은 서로 책임을 전가하며 무려 10개월째! 묵묵부답으로 일관하고 있습니다. 식품의약품안전처는 '질병관리청이 긴급사용승인을 요청해야 긴급사용승인에 대한 안정성·유효성을 검토할 수 있다' 하고 질병청은 '본 기관은 전문성이 없으니 식약처에서 검토해 달라'며 책임 떠넘기기를 하고 있습니다. 과거 화이자의 팍스로비드 긴..

질병관리청 치료제 개발 지원 고시, 현대바이오에 영향이? 26일 질병관리청에서 국내 백신·치료제 연구 개발 활성화를 위하여 에 근거한 , 에 대한 고시를 제정·시행한다는 보도자료를 냈다. 고시의 주요 내용은 ▲백신·치료제 후보 물질의 시험·분석 의뢰 절차, ▲시험·분석 항목별 지원 사항 등에 대한 세부 사항이 포함되어 있다. *** 이하 보도자료 원문은 아래 이미지를 참조. 식약처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따라 식약처의 제안대로 변경 설계된 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 제프티의 임상2상은 품목허가를 전제 조건으로 긴급사용승인을 위한 통합 임상시험이었다. 그리고 현대바이오 제프티의 유효성은 임상 2상의 결과로 뚜렷하게 증명해냈다. 하지만 질병청은 ..

현대바이오 탈모 제품 비타브리드 스칼프 샴푸 시즌3 현대바이오에서 개발하고 현재 CMG제약에서 판매 중인 비타브리드 스칼프 샴푸를 다시 판매합니다. 운도도씨에서는 과거 시즌2 제품을 완판했으며 최근 더욱 업그레이드된 시즌3 제품을 공급받아 판매하게 된 것입니다. 다음으로는 상세설명 이미지 중 일부입니다. 비타브리드 스칼프 샴푸 시즌3 제품 구매에 도움이 되셨으면 좋겠습니다. 비타민C의 12시간 지속 능력. 이것이 현대바이오가 가진 나노 하이브리드 기술의 힘입니다. 현대바이오 8년차 주주이자 임상실험시 대상자 모집 운동도 함께한 운도도씨가 제프티의 긴승을 간절히 기원합니다. 마땅히 승인 받아야 할 세계 최초의 범용 항바이러스제입니다. 탈모 케어 비타브리드 스칼프 샴푸 플러스 시즌3 500ml 4개 총 2,..

현대바이오 제프티, 범용 항바이러스제 시대 열었다 현대바이오가 자사 홈페이지를 통해 다음과 같이 공지하였습니다. *** 원문 URL(아래) http://www.hyundaibioscience.com/page/notice.php?mode=view&no=55&page=4 HYUNDAI BIOSCIENCE 2023-10-19 14:10:05 코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상시험 분석 결과 상세 설명 글쓴이 | 관리자 --> www.hyundaibioscience.com FDA는 지금까지와 마찬가지로 기존 긴급사용승인을 유지하고 있으며 새로운 긴급사용승인도 지속하고 있습니다. 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드의 보완재로 긴급사용승인된 라게브리오는 코로나19 변이 바이러스를 생성한다..

현대바이오 IR/PR 및 제약파트 PM 채용 공고 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)에서 채용 공고를 냈다. 기획파트 IR/PR 경력자 및 제약파트 PM 경력자를 모집한다. 현 시점에서 제약파트 PM을 구한다? 왜? - 시장 분석 및 관련 데이터 작성 - Marketing 전략 수립 및 실행 / Material 제작 유경험 - KOL Management / 학회 관련 업무 - 담당 품목 학술자료 제작 및 매출관리 - 파트너사 관리 및 유관부서 협업 - Global Partnership Managing 지난 10년 동안 월급이 가장 많이 오른 기업은? 현대바이오사이언스라는데 지난 10년 동안 인건비가 가장 많이 오른 기업은 현대바이오사이언스·SK텔레콤, 업종은 의료용품·반도체 제조업인 것으로 조사됐다. 전..

5월 12일(금) 오전 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)에 대한 언론 보도 2개가 있었다. 첫 보도의 대략적인 내용은 이러하다. - 임상 2상을 마친 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 CP-COV03(제프티)은 긴급사용승인신청을 하지도 않은 상태다. - 이에 대한 사실을 회사에 확인하려 했으나 관계자는 연락을 받지 않았다. 이러한 보도 내용 탓인지 주가는 오전 급락세를 보여주었다. (해당 보도 내용은 현재 삭제되어 볼 수 없는 상태이다.) 애초에 긴급사용승인 신청은 약물을 개발한 기업이 아닌 정부 당국 소관 부처에서 진행한다. 또한 그 절차가 어떻게 진행이 되고 있는지 당국에서 정보를 공개할 의무도 없다. 시장에 큰 영향을 미칠 수도 있기 때문일 것이다. 현대바이오는 전과 달리 빠른 대응에 나섰다...

EBS에서 다시 본 현대바이오의 범용 항바이러스제 3월 10일(금) EBS 초대석 방송이 있었다. 이 날은 현대바이오의 코로나 경구용 치료제이자 범용 항바이러스제인 CP-COV03(제프티)의 임상 2상 탑라인 발표가 있었던 다음 날로 현대바이오 주주 상당 수가 시청했을 것으로 생각한다. 이미지로 빠르게 리뷰하자. 먼저 나노 분야의 세계적 석학 최진호 단국대학교 석좌교수님의 간단한 소개와 나노 그리고 나노과학에 대한 개념을 소개한다. 나노 물질을 탐색하는 이유. 나노 기술은 의약학 분야와 더불어 로보틱스 분야에서도 활발하게 연구 중이라 한다. 코로나19 항바이러스제에 접목된 나노 기술은? 현재 구충제로 쓰이고 있는 니클로사마이드는 이미 여러 연구 결과를 통해 이미 세포실험 단계에서 항바이러스제로서의 가능성..

국산 코로나19 경구용 치료제, 현대바이오만 남았나 금일 중앙방역대책본부에서 코로나19 경구용 치료제 조코바의 국내 도입을 하지 않기로 결정했다는 소식이 나오면서 국내 판권을 보유하고 있는 일동제약의 주가가 큰 폭으로 하락했다. '코로나 먹는치료제' 조코바 도입 않는다…"필요성 낮아" 기사내용 요약 "해외 긴급 사용승인 상황 지속 모니터링" 중앙방역대책본부는 먹는 코로나19 치료제 '조코바'의 국내 도입을 하지 않기로 결정했다고 밝혔다. 28일 중앙방역대책본부에 따르면 감 n.news.naver.com 한편 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03, 제프티) 임상 2상을 마친 현대바이오의 주가는 6% 이상 상승해 대조를 이루는 모습이다. 국산 경구용 코로나19 치료제의 개발 현황을 다룬 최근 뉴스를 보자..

임상2상 막바지, 현대바이오의 때가 온다 코로나19 치료용 경구제 제프티(CP-COV03)의 임상 2상이 막바지에 이르렀다. 주주들은 약동학채혈 인원 마감 후 그 기대치가 주가에 반영되기를 바라고 있지만 역시나 현대바이오 답게 묵묵하게 남은 임상2상 참여자를 계속 모집 중이다. 특히 최근 코로나19 확진자가 다시 늘어나는 추세인데 때맞춰 임상 참여 가능 병원이 확대되며 가속도가 붙고 있다. (아래 이미지 참조) *** 현대바이오 경구용 코로나19 치료제 제프티 임상2상 병원은 더 확대될 예정이다. (신촌 세브란스병원, 남양주 현대병원, 고대안암병원, 이대서울병원, 순천향대학교서울병원 등) 코로나19가 거의 종식되는 분위기다? 이제와서 코로나19 치료제가 개발된다 한들 기존의 팍스로비드가 있는데 주가 상승..

현대바이오사이언스 코로나 치료제 임상2상, 현재 환경 이번 포스트에서는 이미지(뉴스 포함)와 키워드로 임상 2상 중인 현대바이오사이언스의 코로나 경구용 치료제 CP-COV03를 살펴본다. [건강한 가족] “여러 바이러스에 선제적 대응 가능한 범용적 치료제 나와야 할 때” 인터뷰 우흥정 한림대 동탄성심병원 감염내과 교수 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행을 종식할 치료제, 게임 체인저에 대한 기대가 높은 때다. 코로나19가 발생한 지 2년째지만 오미 n.news.naver.com * 코로나19를 비롯한 하위 변이, 그리고 기타 바이러스 감염증에 대응하는 범용적 항바이러스제는 게임체인저가 될 수 있음. * 니클로사마이드(niclosamide)는 구충제로 이미 쓰이고 있으며 코로나19 치료효능 면에..

최진호 교수님 출연 방송을 통해 현대바이오의 미래를 보다 EBS 채널에서 12월 4일 14시에 방영한 '[EBS 특별 기획] 시대와의 대화 2부 화학자 최진호' 편을 보고 지금 내가 투자하고 있는 종목(현대바이오)에 자긍심을 가지게 되었다. 기록 차원으로 스크린샷을 남겨둔다. 현대바이오는 니클로사마이드에 새로운 약물전달시스템(DDS. Drug Delivery System)을 적용해 코로나19 치료제를 만들었다. 현재 전임상을 거쳐 임상 1상을 시작했으며 독감 치료제 임상 2상과 병행 계획을 가지고 있다. CP-COV03은 알려진 바와 같이 경구용 항바이러스제로 코로나19 치료 뿐만 아니라 범용으로 사용할 수 있을 것으로 알려져 있다. 방송에서는 항암제를 먼저 보여준다. 코로나19라는 특수한 상황이 발생해..

몇 해인지 기억이 안난다. 사랑에 빠져 계속 모아갈 줄만 알지 아직 익절을 해 본 적이 없는 유일한 종목. 최근 움직임이 눈에 띄어 기록을 남겨둔다. 이 역시 다음 장투 종목을 관리할 때에도 요긴하게 쓰이리라. 먼저 월봉. 거래량 반전, 캔들의 모양새가 유의미하다. 비록 월 마감이 몇 거래일 남았지만 현재 흐름으로는 뻔해보인다. N. 현대바이오 주봉차트. 크게 의미를 두지는 않지만 MACD 오실레이터가 0으로 수렴하며 이평선을 상당이 진정시켰다. 즉, 신규 진입하기에 부담스러운 지점이 아니라는 심리가 작용하기 쉬운 자리가 되었다. 일봉 차트. 운도도씨가 제작 기준선을 돌파하고 지지테스트를 받으러 가는 길. * 운도도씨 기준선은, 1) 일목균형표의 기준선과 다름-일목균형표의 기준선 또는 전환선의 기간값만 ..